抗体及ADC
提供适用于单抗、双抗及ADC分离纯化的全套层析介质。涵盖用于初始捕获的 Protein A 亲和介质，以及用于去除多聚体及宿主蛋白等杂质的离子交换、疏水等中度与精细纯化材料。
应用描述
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01【案例分析】拆解双抗片段杂质“隐身术”，多种模式各显神通
双特异性抗体（BsAbs）因其可同时靶向两个不同抗原表位的特性，在肿瘤免疫治疗等领域展现出显著治疗潜力。然而，其复杂的异源二聚体结构在生产过程中易产生多种片段杂质，主要包括同源二聚体、半抗体（单臂抗体）、低分子量降解片段及高分子量聚集体。这些杂质会显著影响药物的生物活性、稳定性、安全性和药效，甚至引发免疫原性风险。因此，开发高效、特异的纯化工艺以去除片段杂质，是双抗药物成功研发与产业化的核心环节。
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02【案例分析】离子交换与羟基磷灰石层析介质在ADC纯化中的实践
抗体偶联药物（Antibody - Drug Conjugates，ADC）是将单克隆抗体与细胞毒性药物经化学连接子结合而成的新型生物药，兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒性药物在肿瘤组织中高活性的双重优点，是近年来肿瘤靶向治疗领域发展最快的药物类别之一。
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03【案例分析】双抗聚集体超标怎么办？三大纯化技术带你攻克难题
在生物制药领域，双特异性抗体（BsAbs简称“双抗”）就像冉冉升起的新星，吸引着众多科研人员和企业的目光。它能同时结合两种不同的抗原或表位，在疾病治疗中展现出独特优势，比如精准靶向肿瘤细胞、减少副作用等，因此成为当下研究和开发的热点。
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04【案例复盘】纳微纯化方案赋能ADC药物高效生产
抗体偶联药物（ADC）已成为肿瘤治疗领域最具突破性的疗法之一。它通过将高效细胞毒性药物与特异性抗体结合，实现肿瘤细胞精准打击，在提升疗效的同时降低副作用，市场潜力巨大。随着Enhertu等明星产品年销售额突破30亿美元【1】，全球ADC市场正以一定的增速迅速扩张。中国药企在这一领域表现亮眼，各大制药公司正通过高价值的并购（M&A）和许可交易，在ADC领域进行大量投资，不仅国产ADC管线在全球占据了一席之地，更以爆发式增长的出海交易重塑全球ADC的创新格局。
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05UniMab 50HC在抗体中的应用案例
1975年杂交瘤技术的出现，标志着单克隆抗体进入发展新纪元。由于免疫原性等原因，在1975-1986年之间，只有一个针对CD3的鼠源单克隆抗体获批。随着全人源化等技术不断迭代，越来越多的抗体项目如雨后春笋般出现。截止到2019年12月，79个单抗产品在美国和欧洲被批准和销售，超过300个单抗在研发中。单抗市场预期以每年超过8%速度增长，到2025年，全球销量估计近3000亿美元（1）。以TNF-α，PD-1/L1及CTLA-4,PCSK9等靶点的单抗正如日中天 、抗体FC融合蛋白等药物有很广阔的市场前景，双特异抗体如PD-1联合EGFR/VEGF等、抗体偶联药物正在也进入了全新发展阶段（2）。
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06VHH纳米抗体纯化应用案例
纳米抗体（Nanobody, Nbs）是由比利时科学家于1993年在自然杂志中首次报道，是骆驼科动物(骆驼，大羊驼，羊驼及其近亲物种)缺失轻链的天然重链抗体的可变区（VHH）组成的单域抗体，该抗体只包含一个重链可变区（VHH）和两个常规的CH2与CH3区，VHH晶体为2.5nm，长4nm，分子量只有15KD，内部存在二硫键，且表面有大量亲水残基，对热和PH值有较强的抵抗力，被称为“生物导弹”的治疗性抗体药物。
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07案例分析|双抗常见副产物去除解决方案
全球已批准5款双抗药物上市，目前有超20个不同的商业化技术平台；双特异性抗体是指拥有两种特异性抗原结合位点的抗体，能够实现协同作用，从而提高升疗效。
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08纳微proteinA介质提高单抗生产效率
背景：目前制药行业上，层析规模放大都是基于等柱高放大。软胶装柱高度10-20cm，然而一般可利用的柱高可达50cm。如果填装到30cm以上，相同保留时间下生产效率将极大提升，同时提高了设备的利用率，大大减少药企在硬件上的投入。
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09浅谈双抗那些事儿-工艺推荐篇
双特异性抗体是指拥有两种特异性抗原结合位点的抗体，能够协同实现或提高疗效的作用。据统计，截至2022年11月，全球双特异性抗体的研发药物共有931个，涉及的靶点228个，研发机构507家，针对的适应症264种，临床研究项目共2112项。
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10如何突破抗体生产瓶颈
在全球和中国医药市场上，抗体药物已连续多年占据销售榜单前几位。当前，随着国家医改政策的改革和完善，国际、国内市场打通，抗体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段，生产企业如何在确保产品质量的基础上，通过改进工艺，来降低成本、提高生产效率和市场竞争力？江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法，请看“如何突破抗体生产瓶颈”
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11提高单抗纯化产率，只有等高放大吗？
UniMab填料为单分散PMMA微球基质键合耐碱性优化的rProtein A配基而制成的亲和介质，专门为提高抗体药物生产效率和降低批量成本而开发，满足工业化规模的单克隆抗体(mAb)以及含有Fc片段重组蛋白的大规模生产需求。
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