物料浓缩系统

产品描述

背景介绍：

制药行业在反应与纯化过程中消耗大量有机溶剂。为应对环境压力与成本控制的双重挑战，溶剂的回收利用已成为必要环节。目前，制药企业主要采用蒸馏与精馏工艺进行溶剂回收，但这些方法存在明显局限性：能耗较高、效率偏低、对热敏性物料适用性差，且高温操作伴随一定的安全风险。相比之下，基于膜的溶剂回收系统能够有效突破传统工艺的上述局限。该系统可在低温或常温条件下实现连续溶剂纯化，并支持多种不同溶剂体系中对药物分子的浓缩，同时确保整个过程符合相关监管要求。

突出优势：

基于膜的溶剂回收系统不仅能在低温或室温下实现连续的溶剂纯化，还支持在多种不同溶剂体系中对药物分子进行浓缩，同时确保符合监管要求。

与传统的热处理技术相比，膜技术具有以下优势：

1、降低能源消耗：与热法相比节能高达80%；

2、简化工艺流程：工艺时间缩短5-10倍；

3、溶剂回收：溶剂回收率超过90%；

4、符合GMP设计标准；

5、高度自动化，操作简便与安全。

核心技术：

纳信科技利用专有的高度交联聚合物膜材料，使膜产品具备卓越的化学稳定性和高截留性能（切割分子量范围为120 - 700道尔顿）。通过在分子尺度上精确控制膜孔径，耐有机溶剂膜能够实现高效的溶质-溶剂分离，可用于超纯溶剂回收以及制药应用中目标分子的浓缩。膜系统中的所有接液材料均经过精心优化，以确保对溶剂的最佳稳定性。此外，宽流道设计赋予其优异的抗污染性能，克服了传统超滤膜产品在浓缩过程中渗透通量迅速衰减的挑战。

                                                         膜的耐溶剂性典型列表

我们的端到端溶剂管理平台融合多重独特优势：具有广泛pH适应性，可在高浓苛刻溶剂工况中稳定运行，拥有行业领先的溶剂回收效率，且全面符合药品GMP认证和精细化工质控要求。

                                             溶剂回收设备

产品概述：

P系列和N系列膜产品分别适用于极性和非极性溶剂体系。为确保在不同溶剂系统中拥有长期、稳定且卓越的性能，我们的膜产品具备以下特征：

1.在溶剂中表现出优异的稳定性和低析出性

2.高溶剂通过率

3.对API具有高截留率

典型性能 -保留

注意：鉴于溶剂-溶质-膜三元体系之间作用机理的复杂性，强烈建议用户使用实际料液开展性能验证。

                                膜技术在API浓缩与有机溶剂回收中的典型应用

应用示例

膜浓缩是热敏性药物提浓的优选技术方案。考虑到膜产品在有机溶剂中的稳定性以及截留分子量，在实际选用膜产品时往往碰到挑战。例如分子量为1250的环肽抗真菌药物。该药物纯化后溶剂体系组成为35%乙腈-水，物料浓度约为5 g/L。由于传统过滤膜耐溶剂性能不足，为了进行药物浓缩，需要将物料进行大量稀释后，在进行浓缩处理。额外的稀释不仅影响工艺效率，过程中还会产生大量含低浓度有机物的废液，造成显著处理费用。

P系列产品可直接在35%乙腈-水系统中对该药物进行浓缩，设计浓缩倍数为10倍，膜对物料的截留率性能好，能将物料几乎全部截留在膜浓缩液中，截留率标定为99.8%，且膜产品与该药物体系相容性好，浓缩过程中未见明显未知杂质影响药物纯度。