技术微观 | 抗体纯化全策略干货分享
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会议摘要
近日，Bionnova生物医药创新大会顺利举行。会上，纳微科技产品经理向澜受邀发表了题为《匠心纯化，精益求精：抗体纯化策略分享》的主题报告。
本次报告重点发布了新一代ProteinA亲和填料NMabTitan HC，并针对单抗、双抗及偶联药物在纯化环节的核心难点，分享了基于底层填料技术的工艺解决方案。
以下为本次报告的核心技术内容回顾：
01
抗体纯化核心痛点
五大痛点的标准化破解思路
无论单抗、双抗还是偶联药物，纯化都会遇到共性难题。纳微基于大量项目经验，形成标准化破解思路：
经验分享
纯度提升：突破 99.9% 瓶颈
电荷异构体：精准分离酸碱峰
HCP 残留：行业最关键质控点
ProA 配基脱落：抑制酶解是关键
料液色素：强力再生不挂柱
02
双抗纯化难点
结构越复杂，策略越精准
双抗因同源二聚、错配、半抗等特有杂质，纯化难度远超单抗。纳微提出分子设计 + 工艺优化双轮驱动方案：
分子设计辅助纯化
电荷差异：A/B 分子设计携带不同的氨基酸（如 DE 或 KK）以产生 pI 差异，利用 CEX/AEX 进行一步分离 。
Kappa 亲和：目标双抗含有 1 个 Kappa 结合位点，而同源二聚体含有 2 个位点，利用结合力强弱差异（如 NMab ProtL 层析法），实现不同组分的选择性洗脱 。
核心层析工艺组合
纳微科技聚合物ProteinA亲和层析采用更大孔径设计（载量显著优于传统填料），完美适配大于 150KD 的大尺寸抗体捕获 。
三大成熟工艺路线
03
ADC纯化实战
偶联药物的专属纯化逻辑
ADC 纯化：去毒素、控 DAR、除聚集体
核心需求：去除未偶联的游离小分子毒素、裸抗、聚集体，并精准控制 DAR（药物抗体比）分布 。
实战效果
04
纳微科技产品
全品类填料矩阵，覆盖全场景
NMab Titan HC
新一代重磅产品发布
纳微科技近期推出 NMab Titan HC 高性能 Protein A 填料，凭借四大核心优势重新定义抗体纯化：
高载量
动态结合载量显著提升，尤其对分子量较大的双抗等复杂抗体分子载量优势更明显
高传质
分子扩散效率大幅提升，4 min可达到结合平衡状态，提高生产效率
高刚性
结构稳定耐用，柱床不易塌陷，确保生产稳定性
高耐碱
优异耐碱性能，延长填料使用寿命，降低更换成本
NMab Titan HC 精准解决抗体纯化技术痛点，助力企业在保障产品质量的同时实现降本增效，高效完成工艺放大。
05
报告总结
匠心纯化，精益求精
从单抗、双抗到 ADC抗体药物迭代升级，推动纯化向高纯度、低杂质、强可控迈进。
纳微科技直击行业痛点：HCP 深度可控、双抗高效纯化、ADC 精准质控。新一代NMab Titan HC 亲和填料，超高载量、高刚性耐碱，适配大尺寸抗体，助力工业化生产。
秉持匠心纯化，精益求精，纳微以全品类填料矩阵 + 新一代亲和技术，提供全流程、可放大解决方案，赋能抗体药物高效研发、稳定生产、加速上市。
