
抗体药物凭借精准靶向特性成为生物制药核心,涵盖单抗、双抗或多抗、ADC等类型,但其复杂的结构形式与多样的杂质类型,对纯化工艺提出了极高的挑战。
传统 Protein A 填料面临载量瓶颈与工艺稳定性挑战,直接影响产品质量、生产成本与工艺放大效率。

新品亮点

纳微科技推出 NMab Titan HC 高性能 Protein A 填料,凭借四大核心优势重新定义抗体纯化:
高载量
动态结合载量显著提升,尤其对分子量较大的双抗等复杂抗体分子载量优势更明显
高传质
分子扩散效率大幅提升,4 min可达到结合平衡状态,提高生产效率
高刚性
结构稳定耐用,柱床不易塌陷,确保生产稳定性
高耐碱
优异耐碱性能,延长填料使用寿命,降低更换成本
NMab Titan HC 精准解决抗体纯化技术痛点,助力企业在保障产品质量的同时实现降本增效,高效完成工艺放大。
产品技术参数表

01
高载量
决定填料纯化效率
动态结合载量(DBC)直接影响填料的处理能力。高DBC值意味着更小的柱体积即可实现高效纯化,从而降低设备投入和填料成本。例如不同单、双抗料液上,NMab Titan HC 在相同条件下(对比某国际品牌*A),展现出更高的动态结合能力,使工艺放大时能减少填料用量,优化生产成本。


图1:不同单抗/双抗载量对比图
02
高刚性
高流速生产的稳定保障
填料的机械强度与耐压性能是保障生产效率的关键。优异的机械性能不仅支持高流速操作,大幅提升生产效率,还能减少因填料破碎导致的柱效下降与产品损失风险。(在1200mm柱子下,柱高209mm,压缩比:1.15,测试溶液:纯水)

图2:1.2米柱压力流速曲线(H:209mm)
03
高耐碱
延长填料使用寿命
蛋白A填料需定期碱清洗以去除杂质和微生物,因此耐碱性直接影响其使用寿命。在不同浓度(0.1M/0.3 M/0.5 M) NaOH加速耐碱测试中,浸泡72小时后仍保持80%以上的初始载量。

图3:不同浓度耐碱测试曲线
04
高传质
提高生产效率
如下图所示,4min保留时已基本达到饱和状态,具有良好的传质效果,有利于提高生产效率和降低生产成本。

图4:不同保留时间的DBC曲线 (单抗)
05
纯化图谱对比
对比某双抗料液纯化数据
对比某国际品牌*A,各性能数据相当:

某国际品牌*A纯化图谱
图5

NMab Titan HC纯化图谱
图6
纯化测试数据如下:

在抗体工艺放大过程中,Protein A填料的动态结合载量、机械性能、质量可比性、耐碱性和寿命是核心考量因素,可帮助企业优化生产成本并提升市场竞争力。
此外,供应商的供货稳定性、合规性及技术支持能力同样重要,确保长期稳定的供应链支持。
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关于纳微科技
苏州纳微科技股份有限公司(688690.SH)是一家以“以创新,赢尊重,得未来”为核心经营理念的国家高新技术企业。公司专注于高精度、高性能、高质量微球材料的研发与生产,是全球少数具备多品种、多规格微球产品供应能力的企业之一。
凭借持续的创新驱动,纳微科技致力于打造全球领先的纳米微球精准制备和应用平台,产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料、固相萃取、聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、复合模式、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;整合旗下纳谱分析(色谱柱与应用)、福立仪器(分析仪器)、赛谱仪器(蛋白纯化系统)等子公司关键资源,成功构建了从色谱填料→色谱柱→分离/分析设备→智能化解决方案的全产业链闭环,打造全球领先的“色谱全生态平台”。
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