第五届制药分离纯化技术学术论坛暨BIOSEP International Conference 2018

分类：纳微新闻
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来源：
发布时间：2018-07-30 00:00
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【概要描述】《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为：规划)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇，规划强调，十三五期间我国生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。

第五届制药分离纯化技术学术论坛暨BIOSEP International Conference 2018

【概要描述】《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为：规划)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇，规划强调，十三五期间我国生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。

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发布时间：2018-07-30 00:00
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【大会背景介绍】

《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为：规划)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇，规划强调，十三五期间我国生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。在 “十三五”期间，国家对医药创新的投入逐步增加，极大地促进国内制药企业对创新药物研发投入，并将加大药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求，带动国内医药市场的持续增长，受益于医药内生需求逐步释放，医药创新政策不断催化、一致性评价快速推进、随着医药创新写入国策、药审改革不断提速、鼓励药品药械创新政策频出，医药行业创新发展意味着研制和生产出质量更好、疗效更佳、成本更低的药品。新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌，新时代的医药行业大发展的春天来了！
由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办的“制药分离纯化技术学术论坛”已成功举办四届，邀请来自国内外报告嘉宾近百位，累计吸引国内外从事分离纯化行业的专家和技术人员近2000位，对国内医药下游行业的发展起到了很好的推动作用，逐步成为国内最专业、规模最大和反响最热烈的行业学术专题论坛之一。
第五届制药分离纯化技术学术论坛计划于2018年9月10-11日在苏州独墅湖世尊会议中心召开。同时为响应广大国外同行的要求，本次论坛期间，同期举办BIOSEP International Conference 2018，邀请国际知名行业专家与大家分享国际经验。

【论坛主题会场】

主题分会一：蛋白质、抗体、核酸的分离纯化专场主题分会二：疫苗、血液制品的分离纯化专场主题分会三：多肽、胰岛素分离纯化专场
主题分会四：抗生素、天然产物分离纯化专场主题分会五：药物质量控制与杂质分析检测专场另设： BIOSEP International Conference 2018

【赞助方案】
此次大会将成为宣传企业形象、展示实力、扩大知名度及开展信息发布的良好机会，同时主办方将邀请从事色谱、分析、生物制药、分离纯化领域的媒体、网站开展宣传和报道。此次会议为各单位提供了一系列不同的赞助方式，以满足不同单位的需求。

【实验班背景介绍】
生物药结构的多样性和对高纯度要求，分离纯化环节一直是重中之重。采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出是一直是难点，分离成本一直高居不下；在药物质量控制与提高方面，高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。当前我国生物药层析制备与质量控制技术，无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面，均与欧美发达国家存在较大差距，影响了新药创制进展和国际竞争实力，因此急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。
基于纳微科技在分离纯化领域的师资优势和领先技术突破，无论在师资力量、理论深度和国际视野，或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平，能切实帮助学员更好、更快地完成分离纯化科研和生产任务。我们在往期实验培训班教学实践基础上，举办“第七期高压制备色谱与高效亲和捕获抗体实验/挑战性抗体纯化实验技能培训班”。

【培训地点及议程】

9月8日 -9日【名额有限，需提前报名预定】

【培训对象】
制药公司从事药物分离纯化或质检的一线技术人员、科研院所从事生物分子或中小分子分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及博士研究生。

【授课形式】
授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合，为学员提供更多亲自动手的机会而提高工艺设计和操作能力，提高实际解决分离纯化问题的水平；专家现场答疑解惑，帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题，以及药物分析检测过程中的难题，重点培养学员的实验技能和开发思路。

〖培训主题一：高压制备色谱实验技能培训〗
通过学习高压制备色谱的理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：
理论部分
1. HPLC分离纯化与分析技术原理及要点，如方法与目的，条件选择与优化，战略与战术；
2.工业化HPLC分离与纯化工艺开发的流程与关键事项，包括：实验室规模的研发阶段，中试及放大至工业规模及其关键注意事项。
实验部分
混合样品的分离纯化的实验操作，包括：实验条件选择，超载条件下分离，馏分收集及工艺确定等。
总结讨论
讨论与解答各种具体实际问题，包括：流动相制备与回收，色谱填料选择、使用与再生，装柱技术，超载进样，分离过程，检测，馏分收集与后处理等。

黄骏雄，中国科学院生态环境研究中心研究员、博士生导师，80年代初赴美留学，是中国第一位在色谱领域拿到耶鲁大学博士学位的学者，在国内积极推广了非线性制备色谱技术，具有深厚的制备色谱理论功底和实践经验，曾在国际知名色谱公司服务多年，为中国生物制药工业，如胰岛素和多肽的分离纯化等，提供了极其宝贵的理论和实践支持。

〖培训主题二：高效亲和捕获抗体实验/挑战性抗体纯化实验技能培训〗
通过学习抗体分离纯化理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：
理论部分
1.高效率亲和及高分辨率离子交换层析介质介绍及应用；
2.亲和层析介质条件优化设计，离子及疏水层析介质在抗体类中度纯化条件筛选。
实验部分
1. 二代UniMab高载量ProteinA 层析介质提高生产效率实验；
2. 挑战性单抗聚集体去除实验；
3. Fc-融合蛋白纯化疏水层析条件筛选。
总结讨论
讨论与解答各种问题，包括：亲和层析介质pH、柱高、保留时间、盐浓度、洗杂体积等影响，离子及疏水优化中层析介质选择、pH、盐浓度、盐类型影响等。

金百胜，曾经供职于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上药物研发及生产经验。长期致力于下游纯化方向，曾在2010年负责多肽项目转让给欧洲某制药企业。任职通用电气期间，担任层析填料应用技术支持。帮客户成功解决过若干抗体，疫苗，重组蛋白，细胞治疗用病毒载体及胰岛素等多肽类的纯化问题。精通Akta设备以及DOE实验条件优化。

说明：两个实验班同时开课，报名时请选择其中一个主题参加（如时间允许，可旁听另一主题实验班理论讲解及实验）。

【实验条件】
纳微科技为学员提供最先进分离纯化及分析仪器，包括Waters HPLC 2台，Waters UPLC 1台，DAC 制备色谱系统2台，AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余台，岛津LC十余台，Agilent HPLC 6台，Agilent GC 1台，赛默飞HPLC 6台，赛谱SCG蛋白纯化系统5台等，还配套提供各种层析填料及介质，涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、离子交换, 亲和（Protein A、金属螯合、苯硼酸）介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。